2025年中国大冢质量月开幕式暨GMP外部讲师培训活动顺利举办
2025年5月12日上午，在安瓿生产部J/K线培训教室，举办了2025年中国大冢质量月开幕式，本次质量月的主题为“冢志成城·质在必得”，意为全体大冢员工同心协力，同心同德，践行三不体系和四种精神，通过日常工作赋能高质量产品，助推企业高质量发展。开幕式上质量保证部经理杨冠宇对质量月系列活动进行了介绍，工厂长刘晓鸣、质量总监王霞也对质量月活动提出殷切嘱托，鼓励全员抓住质量月的机会，积极参加质量月活动。
2025年5月12日下午至5月14日，质量综合管理部部邀请了外部培训讲师丁恩峰在阶梯教室进行了GMP知识培训。丁老师着重对新发布的中国GMP无菌附录征求意见稿、CCS污染控制策略、2025版中国药典进行了细致讲解。新发布的中国GMP无菌附录征求意见稿相较上一版无菌附录增加了267.33%的篇幅，与欧盟GMP无菌附录（即PIC/S GMP无菌附录）有96%的要求保持一致，因此本次培训丁老师从质量体系、厂房设施、公用系统、操作人员、质量控制、灭菌工艺和除菌工艺、污染控制策略等方面结合中国大冢现况和业内案例逐条进行了讲解。另外对于新发布的2025版中国药典，丁老师也根据中国大冢的实际情况，着重讲解了注射剂通则、实验室指导原则、标准物质管理指导原则、包材元素杂质控制和微生物控制等内容。
中国大冢本部百余人参加了培训，广东大冢、大连大冢也有百余人在线上参加了培训。通过此次培训，与会学员进一步增强了质量意识，对新发布的法律法规有了更深的理解，对于日常工作起到了指导作用。
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2025年5月12日下午至5月14日，质量综合管理部部邀请了外部培训讲师丁恩峰在阶梯教室进行了GMP知识培训。丁老师着重对新发布的中国GMP无菌附录征求意见稿、CCS污染控制策略、2025版中国药典进行了细致讲解。新发布的中国GMP无菌附录征求意见稿相较上一版无菌附录增加了267.33%的篇幅，与欧盟GMP无菌附录（即PIC/S GMP无菌附录）有96%的要求保持一致，因此本次培训丁老师从质量体系、厂房设施、公用系统、操作人员、质量控制、灭菌工艺和除菌工艺、污染控制策略等方面结合中国大冢现况和业内案例逐条进行了讲解。另外对于新发布的2025版中国药典，丁老师也根据中国大冢的实际情况，着重讲解了注射剂通则、实验室指导原则、标准物质管理指导原则、包材元素杂质控制和微生物控制等内容。
中国大冢本部百余人参加了培训，广东大冢、大连大冢也有百余人在线上参加了培训。通过此次培训，与会学员进一步增强了质量意识，对新发布的法律法规有了更深的理解，对于日常工作起到了指导作用。
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